અમેરિકાએ દવાના મૂળની ચર્ચાને પુનર્જીવિત કરી, ભારતીય નિકાસનો ઉલ્લેખ કર્યો / X/@SenRickScott

અમેરિકાના સાંસદોએ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ પર દેશ-મૂળ (country-of-origin) લેબલિંગ ફરજિયાત કરવાની માંગ ફરીથી ઉઠાવી છે. તેમણે કોવિડ-19 મહામારી દરમિયાન ભારત દ્વારા ફાર્માસ્યુટિકલ નિર્યાતો પર લગાવવામાં આવેલા અસ્થાયી પ્રતિબંધોને પુરાવા તરીકે રજૂ કર્યા છે કે અમેરિકાની દવા પુરવઠા વ્યવસ્થા વિદેશી વિક્ષેપો માટે હજુ પણ સંવેદનશીલ છે.

આ માંગ સેનેટની વિશેષ કમિટી ઓન એજિંગની સુનાવણી દરમિયાન ઉઠી હતી, જેનું શીર્ષક હતું “Truth in Labeling: Americans Deserve to Know Where Their Drugs Come From” (સત્ય લેબલિંગ: અમેરિકનોને ખબર હોવી જોઈએ કે તેમની દવાઓ ક્યાંથી આવે છે).

કમિટીના અધ્યક્ષ રિક સ્કોટે તેમના CLEAR LABELS Actની જાહેરાત કરી, જે કાયદો અમેરિકામાં વેચાતી પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ અને તેમના મુખ્ય ઘટકો (active pharmaceutical ingredients - APIs) ક્યાં બનાવવામાં આવ્યા છે તેની જાહેરાત ફરજિયાત કરશે.

“આ તપાસમાં જે અમે શોધ્યું છે તે તમને આઘાતજનક લાગશે,” રિક સ્કોટે કહ્યું.

તેમણે જણાવ્યું કે અમેરિકામાં 91 ટકા પ્રિસ્ક્રિપ્શન જેનેરિક દવાઓના છે. તેમાંથી “લગભગ 94 ટકા દવાઓના APIs વિદેશમાં, મુખ્યત્વે કોમ્યુનિસ્ટ ચીન અને ભારતમાં બનાવવામાં આવે છે અને પ્રોસેસ થાય છે.”

સ્કોટે કહ્યું કે પારદર્શિતાના અભાવને કારણે દર્દીઓ, ડોક્ટરો અને ફાર્માસિસ્ટોને તેમની દવાઓ વિશે મૂળભૂત માહિતી પણ મળતી નથી. વિદેશી ઉત્પાદનને કારણે ફેડરલ નિરીક્ષણ પણ જટિલ બને છે.

તેમણે કહ્યું કે અમેરિકન નિયમનકારો વિદેશી દવા કારખાનાઓનું નિરીક્ષણ કરતી વખતે અગાઉથી સૂચના આપે છે, જેથી કારખાનાઓને તૈયારીનો સમય મળે છે. “આ પાગલપણું છે,” તેમણે કહ્યું અને અન્યાયી સ્થિતિઓના અહેવાલોનો ઉલ્લેખ કર્યો, જે ચેતવણી પછી પણ મળી આવે છે.

સ્કોટે આ મુદ્દાને આરોગ્ય અને રાષ્ટ્રીય સુરક્ષા બંનેની ચિંતા તરીકે રજૂ કર્યો.

“અમને માત્ર ગંભીર જાહેર આરોગ્ય જોખમ જ નહીં, પરંતુ વિશાળ રાષ્ટ્રીય સુરક્ષા જોખમ પણ છે,” તેમણે કહ્યું. જો વિદેશી સપ્લાયર્સ નિર્યાત બંધ કરી દે તો અમેરિકા પાસે જીવનદાયી દવાઓની પહોંચ સુનિશ્ચિત કરવા માટે “કોઈ યોજના જ નથી.”

તેમણે તાજેતરના ઇતિહાસનો ઉલ્લેખ કર્યો: “કોવિડ મહામારી દરમિયાન ભારતે મહત્વના ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોના નિર્યાત પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો. તેથી આ ફરીથી થઈ શકે છે.”

સેનેટર એશ્લી મૂડીએ, જેમણે સુનાવણીના કેટલાક ભાગનું અધ્યક્ષત્વ કર્યું, કહ્યું કે ગ્રાહકો પાસે તેમની દવાઓ ક્યાંથી આવે છે તે જાણવાની થોડી ક્ષમતા છે. તેમણે FDAના આયાત એલર્ટનો ઉલ્લેખ કર્યો, જેમાં વિદેશી સુવિધાઓમાં “કાર્સિનોજેનિક અશુદ્ધિઓ, ખોટા બેચ રેકોર્ડ્સ અને નોન-સ્ટેરાઇલ સ્થિતિઓ” જેવી સમસ્યાઓનો ઉલ્લેખ છે.

તેમણે કહ્યું કે વૃદ્ધો પર આની વિશેષ અસર પડે છે કારણ કે તેઓ જેનેરિક દવાઓ પર વધુ નિર્ભર છે અને તેમની પાસે વિકલ્પો ઓછા હોય છે.

સાક્ષીઓએ વધુ પારદર્શિતાને સામાન્ય રીતે સમર્થન આપ્યું, પરંતુ ચેતવણી આપી કે લેબલિંગ એકલું જેનેરિક દવા બજારની ઊંડી સમસ્યાઓ હલ નહીં કરે.

ઓહાયો સ્ટેટ યુનિવર્સિટીના પ્રોફેસર જ્હોન ગ્રેને કહ્યું કે તેઓ “ગ્રાહકો, ડોક્ટરો, ફાર્માસિસ્ટો અને અન્ય હિતધારકોને દવાની મૂળભૂત માહિતી, જેમ કે દેશ-મૂળ અને ગુણવત્તા જોખમનું મૂલ્યાંકન” આપવાને મજબૂતપણે સમર્થન આપે છે.

તેમણે કહ્યું કે જેનેરિક દવાઓની આંતરબદલીકરણ (interchangeability)ની લાંબા સમયથી ચાલતી ધારણા હવે ટકાવી શકાય તેમ નથી, ખાસ કરીને જ્યારે ઉત્પાદન વિદેશમાં ખસેડાયું છે અને નિરીક્ષણો અગાઉથી જાહેર કરવામાં આવે છે.

ગ્રેએ દવાના પેકેજિંગ પર QR કોડ મૂકવાની ભલામણ કરી, જેમાંથી લિંક દ્વારા ફિનિશ્ડ દવાઓ અને APIs ક્યાં બનાવાયા છે તેની શોધી શકાય તેવી માહિતી મળે. તેમણે ગુણવત્તા ડેટાને જાહેર કરવાનું પણ સૂચવ્યું જેથી ઉત્પાદકો કિંમત કરતાં વધુ પર સ્પર્ધા કરી શકે.

અમેરિકન સોસાયટી ઓફ હેલ્થ-સિસ્ટમ ફાર્માસિસ્ટ્સના માઇકલ ગેનિયોએ કહ્યું, “દરેક અમેરિકનને તેમની પ્રિસ્ક્રિપ્શન દવાઓ ક્યાં ઉત્પાદિત થાય છે તે જાણવાનો અધિકાર છે.” તેમણે નોંધ્યું કે હાલમાં દેશ-મૂળ માહિતી સ્વૈચ્છિક છે.

ગેનિયોએ કહ્યું કે વધુ પારદર્શિતા જેનેરિક દવાઓના ભાવમાં “રેસ ટુ ધ બોટમ”ને રોકવામાં મદદ કરી શકે છે. તેમણે કોંગ્રેસને ઘરેલુ ઉત્પાદન અને નિરીક્ષણ માટે પ્રોત્સાહન મજબૂત કરવાની અપીલ કરી.

તેમણે સંશોધનનો ઉલ્લેખ કર્યો કે જ્યારે મૂળ માહિતી જાહેર કરવામાં આવે ત્યારે દર્દીઓ અને ફાર્મસી ખરીદદારો અમેરિકા કે કેનેડામાં બનેલી દવાઓને ભારત કે ચીનની તુલનામાં પસંદ કરે છે. પરંતુ તેમણે ચેતવણી આપી કે “દેશ-મૂળ એકલું દવાની ગુણવત્તાનું વિશ્વસનીય પ્રોક્સી નથી.”

યુનિવર્સિટી ઓફ મિનેસોટાના પ્રોફેસર સ્ટીફન ડબલ્યુ. શોન્ડેલમેયરે ભારતને પુરવઠા શૃંખલાનો મહત્વનો પરંતુ જટિલ ભાગ ગણાવ્યો.

“ભારત અમારો જેનેરિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સનો મુખ્ય સપ્લાયર છે,” તેમણે કહ્યું. “ભારતમાંથી સારી ગુણવત્તાની દવાઓ પણ આવે છે, બધી નહીં પણ કેટલીક.”

તેમણે અસમાન નિયમન અને ઉત્પાદન સ્થળોની જાહેર દૃશ્યતાના અભાવને કારણે ગુણવત્તા અને પુરવઠા જોખમનું મૂલ્યાંકન મુશ્કેલ બનતું હોવાનું જણાવ્યું. તેમણે કહ્યું કે ખોરાક અને કપડાં માટે મૂળ લેબલ ફરજિયાત છે, પરંતુ “જીવન બચાવતી મહત્વની દવાઓ” માટે નથી તે “અસ્વીકાર્ય” છે.

શોન્ડેલમેયરે ન્યૂઝીલેન્ડના જાહેર દવા ડેટાબેઝને પારદર્શિતાના મોડેલ તરીકે રજૂ કર્યું.

ડ્યુક-માર્ગોલિસ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર હેલ્થ પોલિસીના સ્ટીવન કોલવિલે દવા પુરવઠા શૃંખલાને ઘણી સમસ્યાઓનો સામનો કરતી ગણાવી, જેમ કે લાંબા સમયની અછત, ગુણવત્તા ચિંતાઓ, ભૂ-રાજકીય જોખમો અને ઘરેલુ ઉત્પાદન વધારવાના પ્રયાસો.

કોલવિલે ગ્રાહકો માટે વધુ માહિતીને સમર્થન આપ્યું પરંતુ કહ્યું કે “લેબલિંગ સુધારાઓ એકલા મર્યાદિત અસર કરશે.” તેમણે નોંધ્યું કે દર્દીઓ પાસે હોસ્પિટલો અને ફાર્મસીઓ કઈ જેનેરિક દવાઓ સ્ટોક કરે છે તે પસંદ કરવાનું ઓછું નિયંત્રણ હોય છે.

કમિટીએ જણાવ્યું કે સુનાવણીનો રેકોર્ડ આવતા અઠવાડિયા સુધી ખુલ્લો રહેશે જેથી સાંસદો ડ્રાફ્ટ કાયદાની સમીક્ષા કરી શકે.

અમેરિકન અધિકારીઓ વર્ષોથી ચેતવણી આપતા આવ્યા છે કે વિદેશી ઉત્પાદન પર અતિનિર્ભરતા આરોગ્ય વ્યવસ્થાને અછત અને ગુણવત્તા ખામીઓ માટે ખુલ્લી મૂકે છે. કોવિડ-19 મહામારી દરમિયાન અનેક દેશોએ તબીબી વસ્તુઓ અને દવા ઘટકોના નિર્યાત પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો, જેણે બાયપાર્ટિસન તપાસને વધુ તીવ્ર બનાવી હતી.