ADVERTISEMENT
ADVERTISEMENT
ડાબર ઇન્ડિયાના પ્લાન્ટમાં FDAએ ઉત્પાદન અને ડેટા સંબંધિત ગંભીર ખામીઓ દર્શાવી
FDA તરફથી ફોર્મ 483 મળ્યા બાદ કંપનીઓએ નિરીક્ષણમાં સામે આવેલી ખામીઓ દૂર કરવા માટે સુધારાત્મક કાર્યવાહી યોજના રજૂ કરવી પડે છે.
-
IANS(ગુજરાતી) - Mon, 01, Jun 2026
- 03:54 EDT
- 34
પ્રતીકાત્મક તસ્વીર / Dabur India
ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ અને હેલ્થકેર ઉત્પાદકો પર અમેરિકન નિયમનકારી સંસ્થાઓની વધતી નજર વચ્ચે, અમેરિકાની ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ દાદરા અને નગર હવેલી સ્થિત ડાબર ઇન્ડિયાના ઉત્પાદન એકમમાં ઉત્પાદન પ્રક્રિયા, જાળવણી અને ડેટાની વિશ્વસનીયતા સંબંધિત ગંભીર ખામીઓ દર્શાવી છે.
FDAના નિરીક્ષણ અહેવાલ અનુસાર, પ્લાન્ટમાં અનેક ખામીઓ મળી આવી હતી, જેના કારણે સૂક્ષ્મજીવજન્ય (માઇક્રોબાયોલોજિકલ) પ્રદૂષણ અને ઉત્પાદન ધોરણોના પાલન અંગે ચિંતાઓ ઊભી થઈ છે.
નિરીક્ષકોને સાધનોની સફાઈ, જાળવણી અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રક્રિયાઓમાં ખામીઓ જોવા મળી હતી. ઉપરાંત, કેટલાક ઉત્પાદન રેકોર્ડમાં ગેરરીતિ કરીને એવા સાધનોનો ઉપયોગ છુપાવવાનો પ્રયાસ કરવામાં આવ્યો હોવાનો પણ FDAએ આરોપ લગાવ્યો છે, જે અન્ય ઉત્પાદનો માટે વપરાયા હતા.
અહેવાલમાં જણાવાયું છે કે કાચા માલના ગોડાઉનમાં, જ્યાં પેકેજિંગ સામગ્રી પણ રાખવામાં આવતી હતી, ત્યાં એક જીવતું પક્ષી અને પક્ષીની હગાર જોવા મળી હતી. ઉપરાંત, કાચા માલ અને તૈયાર ઉત્પાદનોના સંગ્રહ વિસ્તારોની છતના મોટા ભાગ પર અજ્ઞાત કાળા પદાર્થનું આવરણ જોવા મળ્યું હતું.
FDAએ પ્લાન્ટમાં કરવામાં આવતા માઇક્રોબાયોલોજિકલ પરીક્ષણોની વિશ્વસનીયતા અંગે પણ સવાલ ઉઠાવ્યા છે. સત્તાવાર રેકોર્ડમાં નમૂનાઓ નિર્ધારિત સુરક્ષા મર્યાદામાં હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું, પરંતુ નિરીક્ષણ દરમિયાન કેટલાક નમૂનાઓમાં નોંધપાત્ર પ્રદૂષણ જોવા મળ્યું હતું.
અહેવાલ મુજબ, બજારમાં ઉત્પાદનોની બેચ રિલીઝ કરતા પહેલાં કંપનીનું મેનેજમેન્ટ ઉત્પાદન અને ગુણવત્તા સંબંધિત રેકોર્ડની પૂરતી સમીક્ષા કરવામાં નિષ્ફળ રહ્યું હતું, જે નિયમનકારી પાલન માટે જોખમરૂપ બની શકે છે.
ભારતની સૌથી જૂની ગ્રાહક ઉત્પાદક કંપનીઓમાંની એક અને અમેરિકામાં આયુર્વેદિક તેમજ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર હેલ્થકેર ઉત્પાદનોની મોટી સપ્લાયર ડાબર ઇન્ડિયાએ FDAની આ ટિપ્પણીઓ અંગે રોઇટર્સ દ્વારા પૂછવામાં આવેલા પ્રશ્નનો તાત્કાલિક કોઈ જવાબ આપ્યો નહોતો.
FDA તરફથી ફોર્મ 483 મળતી કંપનીઓને સામાન્ય રીતે નિરીક્ષણ દરમિયાન ઓળખાયેલી ખામીઓ દૂર કરવા માટે સુધારાત્મક કાર્યવાહી યોજના રજૂ કરવાની ફરજ પડે છે.
ગુજરાતીમાં અન્ય સમાચારો વાંચવા અહીં ક્લિક કરો "ન્યુ ઇન્ડિયા અબ્રોડ ગુજરાતી"
Related
ADVERTISEMENT
ADVERTISEMENT
E Paper
Video
Comments
Start the conversation
Become a member of New India Abroad to start commenting.
Sign Up Now
Already have an account? Login