ADVERTISEMENT

ADVERTISEMENT

ટોપ FDA રેગ્યુલેટર વિનય પ્રસાદ આગામી મહિને પદ છોડશે

ભારતીય મૂળના ડૉ. પ્રસાદ, જેમના માતા-પિતા અમેરિકામાં સ્થળાંતર થયા હતા, યુનિવર્સિટી ઑફ કેલિફોર્નિયામાં પોતાની ફેકલ્ટીની ભૂમિકામાં પરત ફરશે.

વિનય પ્રસાદ / Wikipedia

યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) આગામી મહિને તેના એક મહત્વના ભારતીય અમેરિકન નેતાને ગુમાવશે. ડૉ. વિનેક (વિને) કાશ્યપ પ્રસાદ એજન્સીના સેન્ટર ફોર બાયોલોજિક્સ ઇવેલ્યુએશન એન્ડ રિસર્ચ (CBER)ના ડિરેક્ટર તેમજ એજન્સીના ચીફ મેડિકલ એન્ડ સાયન્ટિફિક ઑફિસર તરીકેની બેવડી જવાબદારીઓમાંથી પદ છોડી રહ્યા છે.

FDA કમિશનર ડૉ. માર્ટી મકારીએ ૬ માર્ચે સોશિયલ મીડિયા પર આ સમાચાર શેર કર્યા હતા, જે એજન્સીના બાયોલોજિક્સ અને વૈજ્ઞાનિક નેતૃત્વ માટે એક મોટા ફેરફારનું સંકેત આપે છે.

ડૉ. પ્રસાદ, જેઓ એજન્સીના ટોચના રેગ્યુલેટર તરીકે ઓળખાય છે, તેઓ વિવિધ જવાબદારીઓ નિભાવે છે. તેઓ FDA કમિશનર અને અન્ય વરિષ્ઠ અધિકારીઓને રેગ્યુલેટરી સાયન્સ અને જાહેર આરોગ્યને અસર કરતા ઉભરતા તબીબી અને વૈજ્ઞાનિક મુદ્દાઓ પર સલાહ આપે છે. તેઓ ટ્રાન્સ-સેન્ટર વર્કિંગ ગ્રુપ્સ અને પહેલોમાં વ્યૂહાત્મક ઇનપુટ અને નેતૃત્વ પૂરું પાડે છે, FDAના વિવિધ સેન્ટર્સમાં વૈજ્ઞાનિક સુસંગતતા અને એકીકરણ સુનિશ્ચિત કરે છે તેમજ એકેડમિક, સરકારી અને ઉદ્યોગના હિતધારકો સાથે ભાગીદારી બનાવે છે.

ડૉ. પ્રસાદ FDA કમિશનરને ક્રોસ-સેન્ટર મેડિકલ પોલિસી અને રેગ્યુલેટરી નિર્ણયો પર વરિષ્ઠ તબીબી અને વૈજ્ઞાનિક ઇનપુટ પણ આપે છે અને જાહેર આરોગ્ય, રેગ્યુલેટરી સાયન્સ તેમજ ઇનોવેશન સંબંધિત રાષ્ટ્રીય, આંતરરાષ્ટ્રીય અથવા સલાહકાર સમિતિની બેઠકોમાં વરિષ્ઠ તબીબી અને વૈજ્ઞાનિક પ્રતિનિધિ તરીકે કાર્ય કરે છે.

CBERના ડિરેક્ટર તરીકે, ડૉ. પ્રસાદ લાગુ પડતા ફેડરલ કાયદાઓ હેઠળ માનવ વપરાશ માટેના બાયોલોજિકલ પ્રોડક્ટ્સના નિયમનમાં FDAના કાર્યનું નિરીક્ષણ કરે છે.

FDAમાં તેમના કાર્યકાળ દરમિયાન વિવાદો અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ સાથે તકરારો રહ્યા છે. તેઓ વ્યાપક વેક્સિન મેન્ડેટ્સ અને બૂસ્ટર્સની આવર્તનતાના મજબૂત વિરોધી રહ્યા છે. ૨૦૨૫ના અંતમાં, પ્રસાદે આંતરિક મેમો જારી કરીને દાવો કર્યો હતો કે કોવિડ-૧૯ વેક્સિન્સને કારણે માયોકાર્ડાઇટિસથી ૧૦ બાળકોના મોત થયા છે, જેનાથી ૧૨ પૂર્વ FDA કમિશનર્સ તરફથી તીવ્ર વિરોધ થયો હતો. તેઓએ FDA કમિશનર માર્ટી મકારી સાથે મળીને વાર્ષિક કોવિડ-૧૯ બૂસ્ટર ભલામણોને મર્યાદિત કરી, તેને મુખ્યત્વે વૃદ્ધો અને હાઈ-રિસ્ક વ્યક્તિઓ સુધી મર્યાદિત કરી હતી.

૨૦૨૬ની શરૂઆતમાં, ડૉ. પ્રસાદે ફાર્મા કંપની મોડર્નાના mRNA-આધારિત ફ્લુ વેક્સિન અરજીને અવરોધી હતી, દલીલ કરી કે ટ્રાયલ ડિઝાઇનમાં પર્યાપ્ત "સ્ટાન્ડર્ડ ઑફ કેર" કંટ્રોલ ગ્રુપનો ઉપયોગ નહોતો કરાયો. આ નિર્ણય પાછળથી ઉલટાવી દેવામાં આવ્યો હતો. જુલાઈ ૨૦૨૫માં, તેઓને રાઈટ-વિંગ એક્ટિવિસ્ટ્સના સોશિયલ મીડિયા અભિયાન પછી થોડા સમય માટે બરતરફ કરવામાં આવ્યા હતા, પરંતુ હેલ્થ સેક્રેટરી રોબર્ટ એફ. કેનેડી જુનિયર અને FDA કમિશનર મકારીના સમર્થનથી ૧૦ દિવસ પછી પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવ્યા હતા.

મહત્વની વાત એ છે કે યુ.એસ. નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ્સ ઑફ હેલ્થના ડિરેક્ટર ડૉ. જય ભટ્ટાચાર્ય, જે ભારતીય અમેરિકન છે અને હાલમાં સેન્ટર્સ ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ એન્ડ પ્રિવેન્શન (CDC)ના એક્ટિંગ ડિરેક્ટર તરીકે પણ કાર્યરત છે, તેઓ પણ કોવિડ-૧૯ વેક્સિન મેન્ડેટ્સના વિરોધી છે અને mRNA કોવિડ-૧૯ વેક્સિન્સના ટેસ્ટિંગ તેમજ રોલઆઉટ અંગે ચિંતાઓ વ્યક્ત કરી છે.

FDA ચીફ ડૉ. મકારીએ ૬ માર્ચે સોશિયલ મીડિયા પ્લેટફોર્મ X પર પોસ્ટમાં જણાવ્યું હતું:

"એક વર્ષ પહેલાં, ડૉ. પ્રસાદ FDAમાં આવ્યા હતા અને ચાર મુખ્ય લાંબા ગાળાના સુધારાઓ અમલમાં મૂકવા માટે: 2-to-1 પિવોટલ ટ્રાયલ આવશ્યકતા, નેશનલ પ્રાયોરિટી રિવ્યૂઝ, રિસ્ક-સ્ટ્રેટિફાઇડ કોવિડ વેક્સિન ફ્રેમવર્ક અને અલ્ટ્રા-રેર ડિસીઝ માટે નવું પ્લોઝિબલ મિકેનિઝમ ફ્રેમવર્ક, જે અમે ગઈકાલે લોન્ચ કર્યું. તેમના નેતૃત્વ હેઠળ તેમના સેન્ટરે ડિસેમ્બરમાં રેકોર્ડ સંખ્યામાં અપ્રુવલ્સ હાંસલ કર્યા. તેઓએ UCSFમાંથી એક વર્ષના સેબેટિકલ દરમિયાન ઘણું સિદ્ધ કર્યું અને આગામી મહિને તેમના એકેડમિક હોમમાં પરત ફરશે. અમે તેમના પ્રસ્થાન પહેલાં તેમના ઉત્તરાધિકારીની જાહેરાત કરીશું. તેમની સેવા અને પરિવારથી દૂર રહેવાના વ્યક્તિગત બલિદાન માટે તેમને આભાર વ્યક્ત કરું છું."

ડૉ. પ્રસાદ, જેમના માતા-પિતા ભારતથી અમેરિકામાં સ્થળાંતર થયા હતા, FDAના કાર્યકાળ પછી યુનિવર્સિટી ઑફ કેલિફોર્નિયા, સાન ફ્રાન્સિસ્કો (UCSF)માં પોતાની ફેકલ્ટીની ભૂમિકામાં પરત ફરશે. ૨૦૨૦થી તેઓ UCSFના ડિપાર્ટમેન્ટ ઑફ એપિડેમિયોલોજી એન્ડ બાયોસ્ટેટિસ્ટિક્સમાં પ્રોફેસર છે. હેમેટોલોજી અને ઑન્કોલોજીના નિષ્ણાત ડૉ. પ્રસાદ અગાઉ ઓરેગોન હેલ્થ એન્ડ સાયન્સ યુનિવર્સિટીમાં મેડિકલ ઑન્કોલોજી અને પબ્લિક હેલ્થમાં પ્રોફેસરશિપ ધરાવતા હતા. તેમની વિશિષ્ટ કારકિર્દીમાં નેશનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ્સ ઑફ હેલ્થ અને નેશનલ કેન્સર ઇન્સ્ટિટ્યૂટમાં ફેલોશિપ્સનો સમાવેશ થાય છે.

ક્લીવલેન્ડ, ઓહાયોના એક ઉપનગરમાં ઉછરેલા તેઓએ મિશિગન સ્ટેટ યુનિવર્સિટીમાંથી ફિઝિયોલોજી અને ફિલોસોફીમાં બેચલર ઑફ સાયન્સની ડિગ્રી મેળવી. તેમણે યુનિવર્સિટી ઑફ શિકાગો ડિવિઝન ઑફ બાયોલોજિકલ સાયન્સિસ પ્રિટ્ઝકર સ્કૂલ ઑફ મેડિસિનમાંથી M.D. અને નોર્થવેસ્ટર્ન યુનિવર્સિટીમાંથી ઇન્ટર્નલ મેડિસિનમાં ઇન્ટર્નશિપ તેમજ રેસિડન્સી પૂર્ણ કરી. તેમણે જ્હોન્સ હોપ્કિન્સ યુનિવર્સિટી બ્લૂમબર્ગ સ્કૂલ ઑફ પબ્લિક હેલ્થમાંથી માસ્ટર ઑફ પબ્લિક હેલ્થ પણ મેળવ્યું છે.

ડૉ. પ્રસાદે ૫૦૦થી વધુ એકેડમિક આર્ટિકલ્સ પ્રકાશિત કર્યા છે, ઑન્કોલોજી ક્ષેત્રમાં વ્યાપક સંશોધન કર્યું છે અને સેંકડો વૈજ્ઞાનિક તેમજ તબીબી પરિષદોમાં પ્રેઝન્ટેશન આપ્યા છે. તેઓ 'Malignant: How Bad Policy and Bad Evidence Harm People with Cancer' અને 'Ending Medical Reversal: Improving Outcomes, Saving Lives' પુસ્તકોના લેખક છે.

ગુજરાતીમાં અન્ય સમાચારો વાંચવા અહીં ક્લિક કરો "ન્યુ ઇન્ડિયા અબ્રોડ ગુજરાતી"

Comments

Related