બોસ્ટનમાં યુએસએ-ઇન્ડિયા ચેમ્બર ઓફ કોમર્સના બાયોફાર્મા અને હેલ્થકેર સમિટમાં પેનલ ચર્ચા / New India Abroad

નેયુરોસાયન્સ, વિરલ રોગો અને પ્રિસિઝન મેડિસિનમાં થયેલી તાજી પ્રગતિ બાયોફાર્મા ઉદ્યોગને લાંબા સમયથી રાહ જોવાતી સફળતાઓ તરફ લઈ જઈ રહી છે. તેમ છતાં નિયમન, દર્દી પસંદગી અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં હજુ પણ અનેક પડકારો અવરોધરૂપ બની રહ્યા છે, એમ ઉદ્યોગના અગ્રણીઓએ બોસ્ટનમાં યોજાયેલા ઉચ્ચસ્તરીય પેનલમાં જણાવ્યું હતું.

USA-India Chamber of Commerceના BioPharma & Healthcare Summitમાં વક્તાઓએ કહ્યું કે નવા સાધનો, સુધરેલા ટાર્ગેટ્સ અને ઉભરતી થેરાપી પદ્ધતિઓ જટિલ ન્યુરોલોજીકલ અને વિરલ રોગોના અભિગમને બદલી રહી છે.

વોયેજર થેરાપ્યુટિક્સના પ્રમુખ અને મુખ્ય કાર્યકારી અધિકારી ડૉ. આલ્ફ્રેડ સેન્ડરોકે જણાવ્યું કે તાજેતરની પ્રગતિ ન્યુરોસાયન્સમાં લાંબા સમયથી અવરોધરૂપ બની રહેલી અડચણોને દૂર કરવા લાગી છે. તેમણે લોહી-મગજની અવરોધ (બ્લડ-બ્રેઈન બેરિયર)ને પાર કરીને દવાઓ પહોંચાડવામાં થયેલી સફળતા તરફ ધ્યાન દોર્યું. "ટ્રાન્સપોર્ટર્સનો ઉપયોગ કરીને આ અવરોધ પાર કરવાની આખી વિભાવના ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે," એમ સેન્ડરોકે કહ્યું.

તેમણે જણાવ્યું કે ન્યુરોલોજીમાં અગાઉની નિષ્ફળતાઓનું મુખ્ય કારણ રોગની જીવવિજ્ઞાન (બાયોલોજી)ની અપૂર્ણ સમજ હતી. "અમને ખરેખર લક્ષ્ય (ટાર્ગેટ્સ) ખબર નહોતી કે કઈ તરફ જવું," એમ તેમણે કહ્યું. હવે આ સ્થિતિ બદલાઈ છે, કારણ કે માનવ જનીનવિજ્ઞાન અને જીવવિજ્ઞાન દ્વારા "ખૂબ જ માન્ય ટાર્ગેટ્સ" મળી આવ્યા છે.

સેન્ડરોકે કહ્યું કે બાયોલોજિક્સ, જીન થેરાપી અને રિસેપ્ટર-મધ્યસ્થ પરિવહન જેવી નવી પદ્ધતિઓ અગાઉ "અવ્યવહાર્ય" માનવામાં આવતા માર્ગોને ખોલી રહી છે. "આવી સારવારો પરિવર્તનકારી સાબિત થવાની છે," એમ તેમણે ઉમેર્યું.

બાયોજેનના એક્ઝિક્યુટિવ વાઈસ પ્રેસિડેન્ટ અને ડેવલપમેન્ટ હેડ ડૉ. પ્રિયા સિંઘલે કહ્યું કે ઉદ્યોગ વળાંક પર છે, પરંતુ નવીનતા સાથે સંયમિત રોકાણનું સંતુલન જાળવવું જરૂરી છે. "નવીનતાઓ ખરેખર અદ્ભુત છે, તેથી અમે જાણી-સમજીને જોખમ લઈ શકીએ છીએ," એમ સિંઘલે કહ્યું.

તેમણે ચેતવણી આપી કે વિવિધ હિસ્સેદારો વચ્ચે પ્રગતિ અસમાન છે. "રેગ્યુલેટર અને ન્યુરોલોજિસ્ટના દૃષ્ટિકોણથી હજુ પણ વિલંબ છે," એમ તેમણે કહ્યું અને ઉમેર્યું કે ન્યુરોલોજીને લાંબા સમયથી "ઓન્કોલોજી પછીનું" ક્ષેત્ર માનવામાં આવે છે, પરંતુ તે હજુ સુધી સરખા પરિણામો આપી શક્યું નથી.

સિંઘલે કહ્યું કે બાયોમાર્કર્સમાં થયેલી પ્રગતિ ક્લિનિકલ ડેવલપમેન્ટને સુધારી રહી છે. તેમણે ન્યુરોફિલામેન્ટ લાઈટ ચેઈન (NfL)ના ડેટાનો ઉદાહરણ આપતાં કહ્યું કે તેનાથી ટ્રાયલનું કદ "1400થી વધુ વિષયો"માંથી "માત્ર 55 વિષયો"માં ઘટાડી શકાયું છે, જેથી ઝડપી અને અસરકારક નિર્ણય લેવાનું સરળ બન્યું છે.

ડ્રેઈગ થેરાપ્યુટિક્સના પ્રમુખ અને મુખ્ય કાર્યકારી અધિકારી ડૉ. ઈવાના માગોવ્સેવિક-લીબિશે કહ્યું કે ન્યુરોડિજનરેટિવ અને ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક રોગો બંનેમાં ક્ષેત્ર નવા તબક્કામાં પ્રવેશી રહ્યું છે. "અલ્ઝાઈમર્સના ક્ષેત્રમાં અમે બ્રેકથ્રુના સવારના સમયમાં છીએ," એમ તેમણે જણાવ્યું.

તેમણે ન્યુરોઈન્ફ્લેમેશન અને TREM2 જેવા આનુવંશિક રીતે માન્ય ટાર્ગેટ્સને આશાસ્પદ વિસ્તાર તરીકે રજૂ કર્યા. સાથે જ ન્યુરોમોડ્યુલેશનમાં પ્રગતિ સુરક્ષિત અને વધુ ચોક્કસ થેરાપીઓ તરફ લઈ જઈ રહી છે. "અમે હવે વધુ સુરક્ષિત અને ચોક્કસ ન્યુરોમોડ્યુલેટર્સ તૈયાર કરી શકીએ છીએ," એમ તેમણે કહ્યું.

માગોવ્સેવિક-લીબિશે જણાવ્યું કે ન્યુરોટ્રાન્સમિટર સિસ્ટમ્સ વચ્ચે સંતુલન જાળવવું અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે. "તે માત્ર GABA કે ગ્લુટામેટ નથી, બંને અત્યંત જરૂરી છે," એમ કહીને તેમણે ઉમેર્યું કે અગાઉની દવાઓ પસંદગીના અભાવ અને સલામતીની ચિંતાઓને કારણે નિષ્ફળ ગઈ હતી.

સીપોર્ટ થેરાપ્યુટિક્સના સ્થાપક અને બોર્ડ ચેરમેન ડૉ. સ્ટીવન પોલે કહ્યું કે ન્યુરોસાયન્સને વ્યાપક રીતે ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક અને ન્યુરોલોજીકલ વિકારોમાં વહેંચી શકાય છે અને બંનેમાં પ્રગતિ થઈ રહી છે. "અમે અલગ અલગ રીતે પ્રગતિ કરી રહ્યા છીએ," એમ તેમણે કહ્યું.

પોલે ડિપ્રેશન, એપિલેપ્સી અને અલ્ઝાઈમર્સ સંશોધનમાં થયેલી તાજી પ્રગતિને પ્રોત્સાહક ગણાવી. તેમણે કહ્યું કે નવી સારવારો પરંપરાગત પદ્ધતિઓથી આગળ વધી રહી છે. "ડોપામાઈન રિસેપ્ટર્સ દ્વારા કામ ન કરતી પ્રથમ નવી એન્ટિપ્સાયકોટિક દવા" ઉભરી છે.

તેમણે અલ્ઝાઈમર્સ રોગને "આપણી પેઢીની સૌથી મોટી જાહેર આરોગ્યની પડકાર" ગણાવ્યો અને વધતી પ્રવૃત્તિ તથા આર્થિક બોજનો ઉલ્લેખ કર્યો. "હાલમાં અમેરિકામાં 70 લાખ લોકો અલ્ઝાઈમર્સથી પીડાઈ રહ્યા છે અને અમે આ માટે લગભગ 500 અબજ ડોલર ખર્ચી રહ્યા છીએ," એમ પોલે કહ્યું.

તેમણે જણાવ્યું કે રોગને સુધારતી (ડિસીઝ મોડિફાઈંગ) થેરાપીઓ ઉભરી રહી છે. "પ્રથમ બે ડિસીઝ મોડિફાઈંગ થેરાપીઓ મંજૂર થઈ ચૂકી છે," એમ કહીને તેમણે ઉમેર્યું કે આગામી ત્રણથી ચાર વર્ષમાં વધુ સારી સારવારો આવી શકે છે.

રિધમ ફાર્માસ્યુટિકલ્સના ચેરમેન અને મુખ્ય કાર્યકારી અધિકારી ડૉ. ડેવિડ મીકરે કહ્યું કે વિરલ રોગો વૈજ્ઞાનિક તેમજ આર્થિક પડકારો રજૂ કરે છે, પરંતુ તેમાં મોટી તકો પણ છે. "વિરલ રોગો હંમેશા મુશ્કેલ રહ્યા છે, મુખ્યત્વે કારણ કે નાના ડેટા સેટ સાથે કામ કરવું અઘરું છે," એમ તેમણે કહ્યું.

"બિઝનેસ મોડલ સંપૂર્ણપણે મુખ્ય છે," એમ મીકરે જણાવ્યું અને કહ્યું કે ઉચ્ચ મૂલ્યવાળી થેરાપીઓ વિરલ સ્થિતિઓમાં સતત રોકાણને સમર્થન આપે છે.

તેમણે કહ્યું કે વિરલ રોગો હવે વધુ ચોક્કસ રીતે વ્યાખ્યાયિત થઈ રહ્યા છે. "વિજ્ઞાન સુધરી રહ્યું છે... રોગોને ટુકડાઓમાં વહેંચવામાં આવી રહ્યા છે," જેથી વધુ ચોક્કસ થેરાપીઓ અને ઊંચા પ્રતિસાદ દર મેળવી શકાય છે.

તેમ છતાં નિયમનકારી માર્ગો હજુ અસંગત છે. "વિરલ રોગોને એક જ વિભાગ દ્વારા હેન્ડલ કરવામાં આવતા નથી," એમ તેમણે કહ્યું અને ઉમેર્યું કે પરિણામો અનેક વખત વ્યક્તિગત સમીક્ષકો અને તેમની સમજ પર આધારિત હોય છે.

સિંઘલે આ વાતનું સમર્થન કરતાં કહ્યું કે "FDA વધુ કાર્યક્ષમ બનવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યું છે, પરંતુ તેમ છતાં સ્પષ્ટ કુદરતી ઇતિહાસ (નેચરલ હિસ્ટ્રી) ડેટાની જરૂર છે."

પેનલિસ્ટોએ જણાવ્યું કે ખાસ કરીને ન્યુરોસાયકિયાટ્રિક સ્થિતિઓમાં દર્દી પસંદગી મોટો પડકાર છે. પોલે કહ્યું કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ વિવિધતા (હેટરોજેનેઈટી)ને કારણે જટિલ બને છે. "કોઈ એક દવા કદાચ માત્ર દર્દીઓના એક જૂથમાં જ કામ કરે છે."

તેમણે કહ્યું કે AI અને બાયોમાર્કર્સ જેવા નવા સાધનો ટ્રાયલ ડિઝાઈનને સુધારી રહ્યા છે. "ટ્રાયલમાં નોંધણી કરતા પહેલા અમે આગાહી કરી શકીએ છીએ કે કયા લોકો પ્રતિસાદ આપશે," એમ તેમણે EEG ડેટાના ઉપયોગનું ઉદાહરણ આપ્યું.

વેરેબલ્સ અને ડિજિટલ સાધનો પણ પરિણામો માપવામાં મદદ કરી રહ્યા છે. "આપણે નક્કી કરી શકીએ છીએ કે દવા લક્ષણો પર અસર કરી રહી છે કે નહીં," એમ પોલે કહ્યું.

પડકારો છતાં અધિકારીઓએ કહ્યું કે સહયોગ અને વિવિધ મોડેલિટીઝમાં નવીનતા પ્રગતિને આગળ વધારશે. સિંઘલે કહ્યું કે નાની બાયોટેક કંપનીઓ હજુ પણ મહત્વપૂર્ણ છે. "સહયોગ જરૂરી છે... તેને અનલોક કરવા માટે."

સેન્ડરોકે કહ્યું કે ભવિષ્યની તૂટકો મૂળ જીવવિજ્ઞાનને સમજવા પર આધારિત રહેશે, જેમાં ન્યુરોઈન્ફ્લેમેશનનો સમાવેશ થાય છે. "અમે હજુ માત્ર સપાટીને જ ખંખેરી છે," એમ તેમણે જણાવ્યું.

આ ચર્ચાએ ઉદ્યોગમાં પ્રિસિઝન મેડિસિન, ટાર્ગેટેડ થેરાપી અને નાની, વધુ કાર્યક્ષમ ટ્રાયલ્સ તરફના વ્યાપક પરિવર્તનને રેખાંકિત કર્યું છે. છેલ્લા વર્ષોમાં જીન થેરાપી, બાયોલોજિક્સ અને બાયોમાર્કર્સમાં થયેલી પ્રગતિએ એક સમયે અસાધ્ય માનવામાં આવતા ક્ષેત્રોમાં દવા વિકાસને વેગ આપ્યો છે.

વૃદ્ધ વસ્તી વધવાને કારણે અલ્ઝાઈમર્સ અને પાર્કિન્સન જેવા ન્યુરોલોજીકલ વિકારોમાં અસરકારક સારવારની માંગ વધી રહી છે. તેમજ વિરલ રોગો-જેમાં દર્દીઓની સંખ્યા ઓછી હોય છે. સુધરેલા નિદાન અને ટાર્ગેટેડ થેરાપીઓને કારણે વધુ ધ્યાન આકર્ષિત કરી રહ્યા છે.

ઉદ્યોગના આગેવાનોએ કહ્યું કે વિજ્ઞાન, ટેક્નોલોજી અને રોકાણનું મિલન નિયમન અને કાર્યાત્મક પડકારો વચ્ચે પણ તૂટક માટેની તકો ઊભી કરી રહ્યું છે.

ગુજરાતીમાં અન્ય સમાચારો વાંચવા અહીં ક્લિક કરો "ન્યુ ઇન્ડિયા અબ્રોડ ગુજરાતી"